第三十一章：机械义肢测试版大受好评（求票）[第1页/共4页]

邱石明言简意赅的答复，这四个字足以。

邱石明：“已经在措置了，别的要汇报的事件是，顾总，我已经开端动手布局环球市场，浏览甚广，美洲方面有医疗东西单一考核法度MDSAP、美国市场准入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西医疗东西注册流程；再一个就是欧盟市场那边，包含医疗东西法规MDR、体外医疗东西法规IVDR、医疗东西指令93/42/EEC（MDD）、有源植入性医疗东西指令（AIMD）【90/385/EEC】、体外诊断（IVD）以及医疗东西指令CE认证。”

邱石明接道：“畴昔的一周，陆连续续的制作了十几条机器义肢或外骨骼样品供志愿者利用测试，而有一名年青的志愿者每天在她的抖音上分享戴上义肢后的糊口，也把我们公司的产品带火了，公司的电话现在都快被打爆了，都是来自各地的残疾人士咨询机器义肢的事情，畴昔的一周均匀每天公司都要接2300多个近似的电话。”

……

顾成冷静的点头，又问：“对了，CMDC认证过了没有？”

……

梦娜点点头。

梦娜旋即闭麦，道：“哥，对啦，来的恰好，哥你是不是会创作歌曲啊？我俄然记起来你之前唱的歌好听，但为甚么网上找不到。”

梦娜：“在抖鱼，不过我的身份证确切过不了，因为未成年，以是需求颠末父母或直系支属受权才行，因而我就打电话找妈妈受权啦，妈都支撑我做本身喜好作的事情，哥，你可别在这个题目上又唠叨。”

普通的医治东西如果只在海内出产发卖，只需求停业执照、出产答应证和产品注册证，在申报产品的注册过程中，药监局会对企业停止质量办理体系考核或出产实施细则的考核，会出具考核陈述。

“呃……”

邱石明比较奋发的表情稍许平和了下来，但也笑容不减：“还记得前段时候送的一批机器义肢样品给志愿者利用的事情吗？”

这事梦娜不说他向来没如何在乎过，现在一听心中笑呵呵的，都不在同一个世边界的产品能在网上找到才见鬼了。

顾成现在最体贴公司的事情就是快速获得红利，现在就等3C认证了，通过了海内能够快速上市。

对眼睛对身材都不好。

顾成脸不红心跳的说道：“当然哥创作的咯，你哥不但是玩科技圈的大咖，文娱圈也能轻松玩转，音乐制作人甚么的妥妥的。”

说着顾成便是更加的严厉，梦娜也看出了他现在绝无半点开打趣的模样。

“真的？”梦娜欣喜的眨巴了下眼眸，顿时欢乐雀跃的道：“哥，甚么时候帮我写几首歌，能不能快点？”

顾成无法。

“顾总，好动静，机器义肢大受好评啊。”一来公司邱石明便进了顾成的办公室，半晌，后者猜疑道：“甚么环境？”